済生会共同治験の流れ

済生会共同治験事務局にご依頼いただければ、依頼から契約締結までの医療機関との連絡はすべて済生会共同治験事務局が行います。また、済生会グループの全医療機関と連携しているので、一度に82病院への調査はもちろん、18診療所への調査も必要に応じ可能です。

済生会共同治験事務局が依頼を受けると、まず治験実施が可能かどうか、病院長、治験担当者を対象とした調査を行います。また、済生会共同治験の活動に積極的に参加すると表明した治験協力医師の登録制度があり、これらの医師にもダイレクトで調査を行います。2週間程度で調査結果を取りまとめ、その結果を依頼者へ提供し、必要であれば追加調査をします。さらに、訪問調査の際にはアポイントメント調整や訪問前の施設調査票の作成支援を治験事務局が実施します。その後、共同治験事務局が見積もりを作成し、IRB審議へと進みます。なお、IRB審議当日の説明は共同治験事務局員が行うので、事前にプロトコル等の内容を説明していただく必要があります。IRB承認後、各種契約の締結となります。症例追加については、その都度見積書を作成しますので、事務局までお問い合わせください。